ADR通报

澳大利亚警告拉坦前列素和罗格列酮

来源:TGA网站 发布时间:2010-01-08浏览量:

近期,澳大利亚医疗产品局(TGA)在新一期的《澳大利亚不良反应公告》中发布拉坦前列素和罗格列酮可能导致药源性黄斑水肿的信息。黄斑水肿是指由黄斑的无痛水肿而引起视力模糊或斜视。这种症状相对比较普遍并且往往和各种眼症有关,包括白内障手术和老年性黄斑退化,但很少与药物的毒性相关。慢性黄斑水肿或多次复发可能导致黄斑的光感受器受损,并伴有永久性的中央视觉损伤。拉坦前列素为前列腺素F2α的类似物,是一种用于治疗开角型青光眼或高眼压症的滴眼液,可单独使用(适利达,Xalatan)或与β-受体阻滞剂噻吗心安(Xalacom)联合使用。通过减少引流阻力从而增加房水流出来降低眼压,还没有发现此类药物具有明显的全身药理作用。其他前列腺素F2α类似物也存在黄斑水肿的风险,收到的相关报告较少。这可能反映和拉坦前列相比,这些药物使用的较少。黄斑水肿是拉坦前列素产品信息(PI)中所包括的不良反应,通常发生在无晶状体患者或人工晶体伴后房晶体囊袋撕裂或植入前房人工晶体的患者,或者已知有黄斑囊样水肿危险因素(如糖尿病性视网膜病和视网膜静脉闭塞)的患者。

TGA已经知道罗格列酮与黄斑水肿有关,并在Avandia(文迪雅)和Avandamet(文迪雅+二甲双胍)的产品信息中有所描述:“上市后罕见的不良反应/事件报告中发现,患者使用罗格列酮后出现糖尿病黄斑水肿,引起视觉损害,或原有的黄斑水肿加重。报告中的很多患者同时发生了外周水肿。在一些病例中,停止用药后病变消退或加重。如果患者出现了视觉障碍,那么处方医生应该警惕发生黄斑水肿的可能性。”(TGA网站)

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