ADR通报

澳大利亚警告二甲双胍乳酸酸中毒风险

来源:TGA网站 发布时间:2010-01-08浏览量:

近期,澳大利亚医疗产品局(TGA)在新一期的《澳大利亚不良反应公告》中发布二甲双胍乳酸酸中毒风险。乳酸酸中毒是使用二甲双胍发生的一种罕见但极其严重的代谢并发症。针对含有二甲双胍的药品,相关部门已经在产品信息(PI)文件上发布了两份公告和一份黑框警告,说明这一严重反应:(1)二甲双胍的蓄积会导致致命的乳酸酸中毒。主要危险因素是肾功能衰竭;其他危险因素包括老年人肾功能障碍和大剂量的服用二甲双胍(大于 2g/天)。(2)二甲双胍禁用于具有潜在肾功能损害(如脱水)的急症患者。

这说明患者在出现急症时知道如何控制自己的糖尿病(包括用药)是非常重要的。许多报告中描述了在发生酸中毒之前一段时间出现的腹泻、呕吐或胃肠道感染。出现严重脱水并持续使用利尿药与合并使用二甲双胍导致了急性肾功能衰竭和休克的恶化。如果使用二甲双胍的患者出现呕吐和/或腹泻,特别是联合使用了口服药物,则应该就医并考虑暂时停止使用二甲双胍,直到能够耐受正常的饮食摄入量。同时,还应该考虑暂停任何利尿治疗,因为这会使脱水患者的急性肾功能损害加重。(TGA网站)

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