ADR通报

美国FDA警告与TNF抑制剂相关的恶性肿瘤风险

来源:美国FDA网站 发布时间:2010-03-08浏览量:

美国食品药品管理局(FDA)提示肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂可能与儿童和青少年发生淋巴瘤或其他癌症的风险有关。TNF抑制剂用于治疗免疫系统疾病。TNF抑制剂包括:Remicade(infliximab/英夫利西单抗)、Enbrel(etancercept/依那西普)、Humira(adalimumab/阿达木单抗)、Cimzia(certolizumab pegol)和Simponi(golimumab)。

FDA分析表明,与Remicade相关的恶性肿瘤报告率比淋巴瘤和所有肿瘤的背景发生率高,Enbrel报告率也高于淋巴瘤的背景发生率,但与所有恶性肿瘤的背景发生率接近。FDA最终的结论是:使用TNF抑制剂发生恶性肿瘤的风险升高。服用的剂量与恶性肿瘤之间没有关联。(美国FDA网站)

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