ADR通报

英国发布噻托溴铵吸入剂的安全性研究信息

来源:MHRA网站 发布时间:2011-03-21浏览量:

英国药品和健康产品管理局(MHRA)《Drug Safety Update》中发布了关于吸入型抗胆碱药噻托溴铵(Tiotropium)的安全性研究信息。噻托溴铵是一个长效毒蕈碱受体拮抗剂,批准作为处方药用于维持支气管扩张的治疗,以减轻慢性阻塞性肺疾病(COPD)的症状。商品名思力华(Spiriva),有两种制剂:用药粉吸入器HandiHaler从一粒含有18mg噻托溴铵的胶囊中吸入药粉,每天一次;用软雾吸入器Respimat给药,每揿2.5mg噻托溴铵,2喷,在每天的同一时间给药一次。

给医生的信息和建议:(1)近期的分析显示,与安慰剂相比,思力华Respimat与全因死亡率的非显著性增加有关;而思力华HandiHaler与全因死亡率的降低有关。两者间存在显著差异的根本原因尚不清楚,也可能是一个偶然发现,更多的研究正在进行中。(2)对于已知患有心律失常的患者,应慎用思力华Respimat。(3)提醒使用噻托溴铵的COPD患者不要超过推荐的日剂量(1粒思力华HandiHaler 18mg胶囊,或2喷思力华Respimat2.5mg)。(MHRA网站)

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