ADR通报

美国FDA警告吡格列酮引起的膀胱癌风险

来源:美国FDA网站 发布时间:2011-12-15浏览量:

美国食品药品管理局(FDA)正在对一项长达十年的评价吡格列酮(商品名:艾可拓)是否与罹患膀胱癌风险升高有关的流行病学研究进行评审。没有直接的统计数据表明使用吡格列酮与罹患膀胱癌风险间有显著相关性。然而,研究针对服药的时间和剂量时行了深入分析,结果显示,长期或大量用药的患者,罹患膀胱癌的风险升高。FDA尚未对吡格列酮的膀胱癌风险下定论,相关调研仍在继续。如果有新的进展,FDA将及时更新此安全性信息。该局建议目前医生应按照药品说明书为患者处方吡格列酮,建议患者不要擅自停药。两项为期3年的临床研究(PROactive研究2 和一项肝脏安全性研究)结果表明,与对照组相比,接受吡格列酮治疗的患者发生膀胱癌的比例较高。(FDA网站)

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