ADR通报

美国FDA警告替加环素可能导致死亡

来源:美国FDA网站 发布时间:2011-12-15浏览量:

美国食品药品管理局(FDA)就静脉内注射药物替加环素的安全性使用问题发布公告。公告指出,通过对临床试验数据进行汇总分析,当局发现与其他抗生素相比,该药存在更高的死亡风险,而引起死亡的原因尚未查明,最可能是患者感染恶化所致。FDA已批准替加环素用于治疗复杂性皮肤和皮肤结构感染、复杂性腹内感染和社区获得性肺炎。但该药尚未被批准用于医院获得性肺炎(包括因呼吸机而引起的肺炎)或糖尿病足感染。死亡风险的升高在使用替加环素治疗医院获得性肺炎的患者中,特别是因呼吸机而引起的肺炎患者中最为显著。另外,这种风险在伴有复杂性皮肤和皮肤结构感染、复杂性腹内感染以及糖尿病足感染的患者中也时有发生。替加环素未被批准用于呼吸机相关肺炎,因为存在低治愈率和高死亡率的问题。FDA提醒医护人员注意以下事项:1.死亡风险在使用替加环素超适应症治疗呼吸机性肺炎的患者中最高;2.病人患有严重感染时应考虑选用其他药物来代替替加环素。(美国FDA网站)

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