ADR通报

美国要求调整肾损害患者使用头孢吡肟的剂量

来源:美国FDA网站 发布时间:2012-12-23浏览量:

美国食品和药物管理局(FDA)发布警示信息,提醒医护专业人员注意为肾功能不全的患者应调整抗菌药头孢吡肟的使用剂量。FDA称,目前已发现了多例被称为“非惊厥性癫痫持续状态”的病例,主要发生于头孢吡肟剂量未得到适当调整的肾功能不全患者中。大多数情况下,癫痫状态是可逆的,在停用头孢吡肟后或血液透析后缓解。一般情况下,出现头孢吡肟神经毒性迹象的患者年龄≥50岁,具有基础性肾功能不全病情,往往未获得适当的剂量调整。有些患者具有基础性中枢神经系统病变,或具有其他头孢菌素类或β-内酰胺类抗生素诱发癫痫发作的既往史。

给医护人员和患者的建议:FDA提醒医生,对于肌酐清除率小于或等于60 mL/min的患者,应调整头孢吡肟的使用剂量。大多数情况下,癫痫状态是可逆的,头孢吡肟停药或血液透析后病情即可缓解。如果患者在头孢吡肟治疗期间发生癫痫状态,医护人员应考虑暂停头孢吡肟用药或对肾功能不全患者进行适当的剂量调整。FDA提醒患者和护理人员,接受头孢吡肟治疗的患者出现非惊厥性癫痫持续状态症状后,应立即送患者就诊。非惊厥性癫痫持续状态症状可能包括精神状态改变、意识混乱、反应度下降。(美国FDA网站)

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