ADR通报

美国发布昂丹司琼引起QT间期延长的警示信息

来源:美国FDA网站 发布时间:2012-12-23浏览量:

美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告,称单剂静脉注射32mg昂丹司琼可能会影响心脏电活动(QT间期延长),使患者出现尖端扭转型室性心动过速。葛兰素史克公司更新说明书将明确昂丹司琼可以以较低静脉注射剂量(0.15 mg/kg,每4小时1次,分3次给药)用于成人和儿童因化疗引起的恶心和呕吐,但是单剂静脉注射剂量不宜超过16 mg。FDA提出建议:注射昂丹司琼前,应首先纠正可能存在的电解质紊乱,如低血钾或低血镁;由于存在诱发QT间期延长的风险,单剂静脉注射昂丹司琼剂量不宜超过16 mg。 (美国FDA网站)

关闭