2013年6月24日，美国食品药品管理局（FDA）发布信息，警告在成人重症患者中使用羟乙基淀粉类药品的死亡率、肾损伤风险和出血风险增高。羟乙基淀粉溶液用于低血容量患者的血浆扩容治疗。
数据显示，当羟乙基淀粉用于成人重症患者，包括败血症和收入重症监护病房的患者时，死亡率或需要肾脏替代治疗（RRT）的肾损伤（即重度肾损伤）发生率增高。FDA的结论认为，不应将羟乙基淀粉溶液用于这些患者。
FDA对医疗卫生人员的建议：对成人重症患者（包括败血症和收入重症监护病房的患者），禁用羟乙基淀粉溶液； 避免将羟乙基淀粉用于已有肾功能不全的患者；在首次发生肾脏损害时，停用羟乙基淀粉；曾报告在使用羟乙基淀粉后最长90天需要肾脏替代治疗。对于所有患者，持续监测肾功能至少90天；因可能发生出血增加，避免在接受心肺旁路心脏手术患者中使用羟乙基淀粉；在首次出现凝血异常征象时，停用羟乙基淀粉；
肾损伤症状可能包括：排尿频率、数量和尿液颜色变化、尿血；排尿困难；下肢、踝部、双足、面部或双手肿胀；异常虚弱或疲倦；恶心和呕吐；气促。（美国FDA网站）
