ADR通报

FDA告知对乙酰氨基酚的严重皮肤反应风险

来源:美国FDA网站 发布时间:2013-11-17浏览量:

FDA发布消息对乙酰氨基酚可导致罕见但严重的皮肤反应风险。与对乙酰氨基酚相关的皮肤反应名称为Stevens-Johnson综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)和急性全身性发疹性脓疱病(AGEP),这些反应都可能是致命的。上述反应可发生于首次使用对乙酰氨基酚时,或使用期间的任何时候。其他用于治疗发热和疼痛的药物(如布洛芬和萘普生等非甾体抗炎药)也可能导致严重皮肤反应。

建议:

医疗保健专业人员应了解这种罕见的风险,并且在评估可能为药物诱导皮肤反应的患者时,考虑对乙酰氨基酚以及其他已知有此类关联的药物。患者如在使用对乙酰氨基酚或任何其他解热镇痛药物时发生皮疹或皮肤反应,应立即停药,并寻求医疗救助。任何患者如发生对乙酰氨基酚引起的严重皮肤反应,应不再使用这种药物,改用其他解热镇痛药物。

FDA将要求在含对乙酰氨基酚的处方药物说明书中增加一项警告,强调严重皮肤反应的风险。FDA还将要求生产商在对乙酰氨基酚的OTC产品说明书中增加关于严重皮肤反应的警告。(FDA网站)

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