ADR通报

美国FDA警告甲氧氯普胺的迟发性运动障碍风险

来源:美国FDA网站 发布时间:2009-07-08浏览量:

2009年2月26日,FDA发布声明,要求所有甲氧氯普胺(metoclopramide)生产商在药品说明书中添加黑框警告,警示长期或大剂量使用该药品可导致迟发性运动障碍,并表示即使用药时间不长也会出现相关不良反应。甲氧氯普胺是一种治疗胃肠功能失调的药物,通过加快胃部肌肉的运动,从而促进胃排空而发挥治疗作用。建议治疗时间不要超过3个月。 迟发性运动障碍的特征为四肢不自主的重复性运动、口-舌-颊三联症、眼肌异常运动或眨眼、手指扭曲性运动等。这些症状几乎是不可逆的,并且尚无有效的治疗方法。但有些患者的症状在停药后有所缓解或恢复。这一不良反应与患者用药时间的长短和服用剂量有直接关系。高风险人群包括老年人(尤其是老年妇女)和长期使用该药品的患者。 近期发布的分析结果表明,甲氧氯普胺是导致药源性运动障碍的最常见原因。

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