ADR通报

美国黑框警告伐尼克兰等戒烟药的不良反应

来源:美国FDA网站 发布时间:2009-11-26浏览量:

2009年7月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布信息称,收到使用伐尼克兰和安非他酮后出现行为改变,包括敌意、兴奋、抑郁、自杀观念和行为的报告。FDA已要求伐尼克兰(varenicline,商品名:Chantix)和安非他酮(bupropion)的生产企业在药品说明书中加入黑框警告,强调使用这些药品可能出现严重的精神或神经症状。伐尼克兰和安非他酮为两种用于辅助戒烟的处方药,安非他酮还用于治疗抑郁症和季节性疾病。FDA建议:使用伐尼克兰或安非他酮出现严重、异常的情绪或行为改变,或想要伤害自己或别人的患者,应停止用药并立即就诊。

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