ADR通报

美国FDA发布奥利司他早期安全评估结果

来源:美国FDA网站 发布时间:2010-01-08浏览量:

2009年8月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布正在对患者服用奥利司他(Orlista)可能造成肝脏损伤的安全信息进行审查。Orlista作为一种配合低卡路里食谱使用的减肥药,自1999到2008年间,FDA不良事件报告系统共接到32份关于患者服用奥利司他出现严重肝脏损伤的报告。在所接到的严重肝脏损伤报告中,最常见的为黄疸(皮肤或眼白泛黄)、虚弱和胃痛。到目前为止,尚未确定肝脏损伤与奥利司他之间具有确切的关联性。FDA在此建议医护人员无需改变奥利司他处方。消费者如果出现可能与服用奥利司他有关的症状或肝脏损伤,尤其是虚弱、疲劳、发热、黄疸或尿色呈棕褐色,应向医护人员咨询。其他可能出现的症状还包括胃痛、反胃、呕吐、大便颜色变淡、瘙痒或食欲不振。(美国FDA网站)

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