ADR通报

诺华公司修订麦考酚酸说明书警示贫血风险

来源:美国FDA网站 发布时间:2010-03-08浏览量:

美国食品药品监督管理局和诺华制药公司向肾脏、心脏和肝脏移植的专业医护人员通告,已对麦考酚酸说明书中的警告和不良反应部分作出修订,以警示使用麦考酚酸发生纯红细胞再生障碍性贫血(PRCA)的风险。麦考酚酸可与环孢素和皮质类固醇联合用于预防异体肾移植患者的器官排斥反应。在一些病例中,减少MMF的剂量或终止用药会使PRCA有所好转。然而对于器官移植患者来说,免疫抑制反应的降低可能会增加移植器官的风险。因此,只有在对器官移植患者进行适当监测的情况下,方可改变麦考酚酸的治疗,从而将移植排斥的风险降至最低。(美国FDA网站)

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