美国食品药品监督管理局（FDA）发布信息，要求处方和使用促红细胞生成素类药品必须遵循一项风险管理计划，即风险评估与降低计划（REMS），以确保使用这类药品的安全性。
促红细胞生成素类药品（ESAs）通过刺激骨髓产生红细胞而发挥作用，用于治疗因慢性肾衰、化疗、某些HIV治疗引起的贫血症，还可用于某些外科手术的术中或术后治疗，以减少输血的次数。因为研究表明ESAs能够增加癌症患者的肿瘤生长风险，并可缩短癌症患者的存活期。研究还发现，ESAs用于其他适应症可能增加患者心脏病发作、心衰、中风和血栓事件的风险。
在临床研究中观察到ESAs会缩短乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈癌、淋巴癌或宫颈癌患者的总体生存期，并可增加肿瘤生长以及复发的风险；为减少ESAs的风险，应使用能够达到避免输血的最小剂量；化疗结束后应停止使用ESAs；ESAs不应用于接受激素、化疗用生物制品、放射疗法的肿瘤患者，除非同时接受了可导致骨髓抑制的化学疗法；在对照临床试验中未证明ESAs的使用可改善贫血、疲乏症状及提高患者生活质量等。
FDA要求Amgen公司监督、检查和评估“ESC告之--肿瘤学计划”的执行情况。如不能很好的执行该计划，将被暂停ESAs的使用。（美国FDA网站）
