ADR通报

欧盟评估抗抑郁药引起的新生儿持续性肺动脉高压风险

来源:EMA网站 MHRA网站 发布时间:2010-07-19浏览量:

欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会药物警戒工作组对5-羟色胺抗抑郁药引起的新生儿持续性肺动脉高压(PPHN)风险进行了评估,并建议修订药品说明书。2006年报道的一项回顾性研究显示,在妊娠20周后暴露于5-羟色胺再摄取抑制剂类(SSRIs)抗抑郁药的胎儿出生后发生PPHN的风险升高,但20周以前暴露于SSRIs的风险未见升高。药品包括:西酞普兰、度洛西汀、依他普仑、氟西汀、氟伏沙明、米氮平、帕罗西汀、舍曲林和文拉法辛。更新后的产品信息将提醒患者和医疗专业人员警惕PPHN的风险。(EMA、MHRA网站)

关闭