ADR通报

FDA修改说明书警示GnRH激动剂的糖尿病和心血管疾病风险

来源:美国FDA网站 发布时间:2011-03-21浏览量:

美国食品药品管理局(FDA)告知促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂生产厂商,要求在说明书的警示部分增加新的安全性信息。这些新的安全警示包括增加的糖尿病和某些心血管疾病的风险(心脏病发作、心源性猝死、中风)。

GnRH激动剂(商品名包括Lupron、Zoladex、Viadur、Trelstar和Eligard)可降低雄激素,从而使得前列腺肿瘤萎缩或抑制前列腺癌的发展。虽然在接受GnRH激动剂治疗前列腺癌的患者中出现糖尿病和心血管疾病的风险较低,但专业医疗人员应充分评估这些疾病的风险因素。在决定使用GnRH激动剂治疗前列腺癌时应仔细权衡使用的利弊。接受GnRH激动剂治疗的患者应定期监测血糖和/或糖化血红蛋白(HbA1c)。血糖水平的升高预示患者可能出现糖尿病或糖尿病患者血糖控制失败。(美国FDA网站)

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