ADR通报

加拿大警示甲氧氯普胺引起迟发型运动障碍的风险

来源:加拿大卫生部网站 发布时间:2011-12-15浏览量:

2011年7月20日,加拿大卫生部发布信息,通知医疗卫生人员及消费者甲氧氯普胺药品说明书即将修订,修订后的说明书加强关于迟发型运动障碍风险的警示信息。迟发型运动障碍的特征为不自主的肌肉运动(主要是脸部)。这一风险随着治疗期间的延长而增加,且在老年人,特别是老年女性中较高。甲氧氯普胺是一种处方药,通常用于治疗因胃排空延迟而引起的消化障碍,通过加快食物在胃肠的通过速度而发挥治疗作用。迟发型运动障碍是甲氧氯普胺已知的副作用,主要表现为舌、脸部、口或下颌的不自主运动,这些运动包括舔唇咂嘴、咀嚼、舌卷缩或伸舌;有时躯干或四肢也会出现不自主运动,如下肢颤抖。目前迟发型运动障碍尚无有效的治疗方法。现有的药品处方说明中已含有此风险信息。甲氧氯普胺治疗的患者可能发生迟发型运动障碍。老年人,尤其是老年女性是高危人群。 长期治疗(大于12周)中产生不可逆性迟发型运动障碍的可能性较大。在少数情况下,短期低剂量用药也可能引起迟发型运动障碍,但在治疗停止后症状会随时间部分或完全消失。 早期迟发型运动障碍不易发现。 应尽量避免使用甲氧氯普安超过12周,除非确定其效益高于风险。加拿大卫生部还提醒医疗专业人员,甲氧氯普胺不可用于以下疾病的治疗:呃逆、糖尿病性胃轻瘫(胃部分麻痹)、孕期恶心呕吐、饮食失调引发的腹胀或便秘。(加拿大卫生部网站)

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