美国食品药品管理局（FDA）发布信息，使用质子泵抑制剂类药物可能与艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）的风险升高有关。服用质子泵抑制剂类药物发生腹泻而未改善的患者应当考虑CDAD的诊断。
FDA分析了来自不良事件报告系统（AERS）和医学文献的报告，查找使用PPI药物治疗的患者中CDAD的病例。许多不良事件报告描述患者为老年人、有慢性和/或合并基础疾病或正在使用广谱抗生素，这些是他们发生CDAD的易感因素。虽然这些因素增加了他们发生CDAD的危险性，但PPI的作用不能被排除。患者如果有一个或多个上述危险因素，在合并使用PPI发生CDAD时可能会导致严重的后果。
FDA还对26篇发表的文献中总共28项观察性研究进行了分析。23项研究显示与未暴露于PPI类药物相比，暴露于PPI类药物的患者艰难梭菌感染（包括CDAD）的危险性升高。虽然不同研究间相关性的强弱差异很大，但多数研究发现暴露于PPI类药物的患者发生艰难梭菌感染（包括CDAD）的危险性为未暴露患者的1.4-2.75倍。提供了有关临床结果的5项研究中，报道一些患者做了结肠切除术，以及一些罕见的死亡病例。
发表的研究在评价艰难梭菌感染或CDAD与以往使用PPI药物之间关联的能力方面有差异。有关艰难梭菌或CDAD风险与PPI剂量和疗程之间相关性的数据有限。这些研究中提供的有关社区环境中PPI非处方药使用方面的信息很少。尽管如此，证据仍表明，使用PPI药物与艰难梭菌感染（包括CDAD）之间存在明确的因果关系。
FDA向医疗专业人员提出以下的建议：使用PPI类药物的患者出现腹泻而无改善时应当考虑CDAD的诊断。如果患者服用PPI类药物时出现水样便未缓解、腹痛和发热，建议们立即就医。应当根据患者的病情，按最小剂量和最短疗程使用PPI类药物治疗。(美国FDA网站)
