ADR通报

警惕盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应

来源:药品不良反应信息通报第49期 发布时间:2012-12-23浏览量:

氨溴索为溴已新在体内的活性代谢物,能促进肺表面活性物质的分泌及气道液体分泌,使痰中的粘多糖蛋白纤维断裂,促进粘痰溶解,显著降低痰粘度,增强支气管粘膜纤毛运动,促进痰液排出。适用于急、慢性呼吸道疾病,如急、慢性支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等引起的痰液粘稠、咳痰困难,早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征,术后肺部并发症的预防性治疗。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库报告分析严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为:全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统一般损害,三者合计占总例次的74.63%。此外还有皮肤损害、中枢及外周神经系统损害、胃肠系统损害等。严重病例中儿童病例占46.75%。

一、严重病例的临床表现 居前3位的不良反应表现依次为:过敏样反应占16.79%、呼吸困难占11.57%和过敏性休克占10.82%。此外还有寒战、高热、紫绀、胸闷等。

二、儿童用药问题 国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,盐酸氨溴索注射剂在临床上存在不合理使用的现象,此现象在儿童病例中尤为突出,占严重病例的64.56%。

三、相关建议 鉴于与盐酸氨溴索注射剂相关的严重不良反应较多,除与药品本身特性有关外,还与多种因素如患者个体差异、超剂量使用、不合理给药途径、不当配伍用药、输液速度过快等有关,建议临床医生在使用盐酸氨溴索注射剂时,需注意用药剂量和特殊人群,避免超适应症用药,对有过敏史、高敏状态,如支气管哮喘等气道高反应患者慎用;严禁盐酸氨溴索注射剂与其他药品混合同瓶滴注,注意配伍用药,避免与偏碱性液体、头孢类抗生素、中药注射剂等配伍使用。(第49期药品不良反应信息通报)

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