中药注射剂，《中药药剂剂》的定义是“以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或复方中药中提取有效物质制成的注射剂称为中药注射剂。”《中药注射剂学》的定义是“中药注射剂是指以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶体的灭菌粉末供注入体内的制剂”。值得注意的是定义中“以中医药理论为指导”，清楚地表明了大多数中药注射剂的渊源。
我国最早的中药注射剂柴胡注射液1941年诞生于太行根据地。虽然在20世纪30年代就有关于中药注射剂的研究，但发展缓慢。到70年代，中药注射剂大量涌现，其中不乏像生脉注射液、清开灵注射液、血塞通注射液、参脉注射液等效果好、应用广泛的品种。目前，有统计资料显示中药注射剂产业年销售额已经超过200亿元，每年有4亿人次使用中药注射剂；2005年，我国中药销售额最高的前8位都是中药注射剂；我国21个省市1412家医院中药采购额最高的20个品种中，有16个是中药注射剂，且前5位都是中药注射剂。
一段时间以来，连续出现的中药注射剂安全性问题把这一中药现代化的先锋剂型推向了舆论的风口浪尖。在2008年底由相关媒体评选的“2008年十大医疗事件”、“2008年十大医疗卫生新闻”中，中药注射剂安全事件均榜上有名。中药注射剂一下子成了“不安全药品”的代名词。
在今年“两会”上，不少代表、委员呼吁，中药注射剂的不良反应率与其他药品相当，其安全性可以保障，应全面、科学、审慎地对待中药注射剂，不要将中药注射剂妖魔化。据国家药物不良反应监测中心统计，70%以上的不良反应是由西药引起，从数量及严重性看，前10位都是已经临床应用几十年的抗菌药品种，中药注射剂的不良反应涉及的品种和发生频率明显低于西药注射剂。
据权威人士表明，中药注射剂问题不断被曝光，但调查后的真实情况却无相应渠道向公众澄清，使群众对中药注射剂甚至是中药产生了极大的不信任，整个中药注射剂行业也受到连带影响。一些医院从停用出事批次的产品，到停用某中药注射液品种，再到停用全部中药注射剂，对中药注射剂实施了连坐似的“全面封杀”，使一些原本十分优秀的中药注射剂品种受到波及，甚至对整个中药产业产生了冲击。
然而中药注射剂不良事件的发生不仅仅跟其本身有关，还有一些人为地因素。例如：在生产运输过程中，生产工艺，原料，辅料等方面的问题，生产、运输、储藏 过程中发生的问题等等。在实际临床上，西医和基层医生缺乏中医理论指导，不辨证论治，缺乏中药注射剂使用知识，常盲目扩大中药注射剂的使用范围和适应证。不合理联合用药、超量用药，从而引发不良反应。而在其中，中、西药注射剂配伍后发生的问题占了不小的比例，原因如下：
1. 中药注射剂成分复杂，pH值过高或过低均能使某些成分的溶解度降低或溶胶状态被破坏而析出沉淀；生物碱、皂甙、氨基酸等成分也可能因pH值的改变发生氧化、水解、缩合等反应出现浑浊、沉淀、变色或产生气泡等现象，
2. 中药注射剂中有些成分如蛋白质、生物大分子等具有抗原性或半抗原性，在与别的药物相互作用后或在它们代谢过程中，也可产生抗原性物质，这些物质与机体作用后就可能引起过敏反应。严重者可危及生命，过敏体质或有药物过敏史者和年老体弱的患者在应用中药注射剂时须特别注意。
3 . 各种注射液中均存在一定量的热原，中药注射剂用量一般较大，在与其他西药注射剂或输液配伍后，易造成热原量的叠加超过药典规定的限量。
因此像引起轰动的各起中药注射剂事件，权威部门的调查结果证实，大多是由某些批次产品生产过程中的助溶剂使用不当、运输存储不当、使用不当等原因造成的，而并非中药注射剂本身存在毒性。所以应该科学，审慎的使用中药注射剂，不应该“以偏概全”。中医药是祖先留给我们的宝贵遗产，中药注射剂更是我国具有自主知识产权的创新药品，现在因噎废食，实在是不可取的。
现在问题是，怎样帮助中药注射剂走过“信任危机”这个难关呢？，首先应该提高中药注射剂产品质量的控制水平，从原料，辅料，组方，生产工艺，生产流程等各方面对其质量进行严格的控制。其次再对现有的常用的注射剂品种开展上市后再评价工作，这样则能更好地反映实际用药的结果，提供更为准确的药物治疗价值和风险值参考。再次应严格对生产、包装、运输、临床应用等各个环节进行管理，杜绝所有可能出现的隐患。特别是临床合理用药问题应该得到重视：选用中药注射剂严格掌握适应证，合理选择给药途径。辨证施药，不要盲目更改功能主治、用法用量及疗程。使用时，应严格区别中医药功能与西药的药理作用的概念，严格区分中医药学中主治与西医适应症的概念。如需与其他药物配伍使用不要盲目，应谨慎。对老人、儿童、肝肾功能异常等特殊人群和初次使用者慎重使用，加强监测并加强用药监护，密切观察用药反应，特别是用药过程的前30分钟，发现异常，应立即停药。
防范中药注射剂不良反应的发生，医务工作者具有不可推卸的责任。不仅医师起了很大的作用，药师与护士也起到了重要的作用。应加强药师对临床用药的监督指导作用，药师不但要审核输液医嘱，进行查房，书写药历，还要积极宣传合理用药知识等等。而护士也应提高防范意识，加大巡查力度。对过敏体质的患者，做到详细询问过敏史，输液时尽量单品种使用中药注射剂；对高敏体质者，用药前做过敏试验，并严格控制滴速，严密进行用药期间的观察。
总而言之，封杀中药注射剂不是一件可取的事，我们应该辩证的看待它。只要加强管理，合理应用，中药注射剂也是可以很好的为人类健康服务的。
门诊中药房： 余蕾 指导老师： 杜明才
