注射用奥美拉唑（商品名：洛赛克、奥克）为质子泵抑制剂。能特异性地作用于胃黏膜壁细胞，抑制胃酸分泌。临床上主要用于治疗胃十二指肠溃疡、反流性食管炎及静脉注射治疗消化性溃疡急性出血。 我们医院前一段时间出现奥美拉唑（奥克）变色的问题，发生变色的奥美拉唑注射液的颜色主要为淡红色，但是变色现象缺乏规律性，不好控制，我们通过查阅文献，对此问题进行阐述，为此药的配制和使用过程提供一些参考。
泮托拉唑和奥美拉唑的分子结构中都具有亚磺酰基苯并咪唑环，其稳定性易受光照、高温,酸度、湿度、重金属离子,氧化性和还原性成分等多种因素的影响，其中pH值的影响最大，如果pH不在药物的稳定pH值范围内，就有可能发生变色和聚合现象。
奥美拉唑钠的重组溶液的pH值必须在8.8～9.2时最稳定，为了确保配制后的溶液pH，奥美拉唑钠注射用冻干粉的制作工艺都有特殊的要求。商品名为奥克的奥美拉唑钠其冻干粉中含有一定量的氢氧化钠，且配有含有稳定剂聚乙二醇400的10mL专用溶媒，此种冻干粉只能供静脉注射，且一定要使用厂家专配的10mL溶媒方能保证配制溶液的pH值在8.8～9.2。不能用于静脉滴注（如将其置于大输液中静脉滴注，由于过度稀释，溶液pH会接近中性，从而导致活性成份降解影响药效）。
奥美拉唑说明书规定：临用前将每瓶中的内容物溶于100mL0.9%氯化钠或100 mL 5%葡萄糖注射液中，但实际上我国药典规定葡萄糖注射液pH值为3.2～5.5，厂家一般是控制在4左右，氯化钠注射液ＰＨ值为4.5～7.0，厂家一般控制在6左右，相关文献报道奥美拉唑在100mL5％葡萄糖注射液中其pH值低于其稳定pH值，有可能发生变色和聚合现象，均建议只置于100mL的氯化钠注射液中静脉滴注。
泮托拉唑钠最稳定的pH值也为9左右，和奥美拉唑一样，其冻干粉中也含有一定量的EDTA， 同样也只能用于静脉滴注。泮托拉唑钠的说明书中规定每次用0.9％氯化钠注射液100mL溶解。虽然从理论上讲用0.9％氯化钠注射液100mL溶解其ＰＨ值也应为9左右，但我们测定临床上变色的药液（目前我们了解的泮托拉唑钠配制液变色的药液均为0.9％氯化钠注射液），发现其pH值均在6～7，明显低于其稳定pH值，与文献报道一致，由此可推测其变色的主要原因也是其pH下降。至于引起其pH下降的原因可能有多种，可能为配制过程（如注射器或针头带入其它药物，溶解溶媒体积不正确等）不正确，也有可能是药品本身的pH值偏低。
也有文献报道奥美拉唑注射液变色因素主要来自注射器污染杂质；不同的变色反映污染了不同的杂质。 综上所述，为了避免配制溶液变色的现象导致医疗纠纷的发生，建议临床使用过程中应注意以下几点：
一、静脉注射用奥美拉唑钠（40mg/支 奥克 常州四药）的配制及注意事项：
1、本品仅用于静脉注射，不能用于静脉滴注。
2、配制溶媒只能使用厂家专配的溶媒，禁止使用其它任何溶媒。
3、配制过程：①用新注射器从安瓶中抽取10mL溶媒；③注意不要出现药粉倒吸现象，否则会出现变色；④震摇小瓶使奥美拉唑与溶媒充分混合。
4、 药液应临用临配，配制后应在2小时内使用完毕。配制液应在25℃下保存。
5、瓶口消毒不能用含碘的制剂，以免发生氧化还原反应降低药效或引起变色。
二、静脉滴注用奥美拉唑钠（洛赛克）或注射用泮托拉唑钠的配制及注意事项：
1、以上两个品种仅用于静脉滴注，不能用于静脉注射。
2、配置溶媒最好只用0.9%的氯化钠注射液，且体积只能为100mL，只有这样才能达到要求的ＰＨ环境。
3、配制时，取新注射器抽取0.9%的氯化钠注射液（或注射用水）5mL（不能多于5 mL），将5mL输液注入西林瓶，完全溶解干粉（一定要完全溶解干粉，如未完全溶解，则在下一步操作时会出现药粉倒吸现象，从而发生变色），将奥美拉唑溶液（泮托拉唑溶液）抽回注射器内，再将奥美拉唑溶液（泮托拉唑溶液）注入输液瓶，重复以上步骤，确保所有药物都转移至输液瓶。
4、瓶口消毒不能用含碘的制剂，以免发生氧化还原反应降低药效或引起变色。
5、未配制的药物应在不超过20℃避光保存，药物应临用临配，用0.9%的氯化钠注射液100mL配制后的配制液保存时间不能超过6小时。
参考文献：
[1] 洛赛克为何变色.健康报，2001-8-30.(8). 作者单位： 400020 重庆，解放军324医院
[2] 注射用奥美拉唑在配制过程中变色问题. 作者单位： 430022 武汉，华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科
[3] 柳先盛.邹慧龙等 奥美拉唑与三种常用输液配伍稳定性考察[J]. 医药导报
作者：任晓东
